تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
close

من هم الأفراد الذين تبحث عن خدمات لهم؟

Visitor

  • Student Visitor
  • Tourist Visitor
  • Business Owner Visitor

Citizen

  • Parent Citizen
  • Business Owner Citizen
  • Employee Citizen

Resident

  • Parent Resident
  • Employee Resident
الآن استكشف الخدمات بشكل أسرع 10 مرات! هل هذا سهل فهمه؟

هل هذا سهل فهمه؟

الإغلاق
أشياء يجب معرفتها

طلب تجديد تسجيل مستحضر صيدلاني أو بيولوجي أو لقاح

  • التحديث الأخير 28 ديسمبر, 2020
  • نوع الخدمة : خدمة إلكترونية
  • نظام التقديم : مختلط (إلكتروني وورقي)
  • مقدم الخدمة : وزارة الصحة العامة
  • تصنيف الخدمة : من الحكومة إلى الشركات
  • الموضوع : المال والأعمال, الصحة, التأشيرات والوثائق الرسمية
الجمهور المستهدف
مواطن:صاحب عمل

وصف

يمكن لوكلاء وممثلي شركات الأدوية وشركات اللقاحات وغيرهم تقديم طلب إلى قسم التسجيل والتسعير الدوائي بإدارة الصيدلة والرقابة الدوائية للموافقة على تجديد تسجيل مستحضر صيدلاني أو بيولوجي أو لقاح إذا ما توافرت الاشتراطات المطلوبة.

تقديم الطلب إلكترونيًا

  • تسجيل الدخول إلى نظام الصيدلة والرقابة الدوائية.
  • اختيار خدمة "إعادة تسجيل المنتجات الصيدلانية" وإدخال كافة البيانات المطلوبة.
  • إرفاق المستندات الآتية:

  • نموذج إعادة تسجيل المنتجات الصيدلانية بعد تعبئته
  • الملف التقني الإلكتروني الموحد eCTD dossier طبقًا للأدلة الإرشادية لدولة قطر
  • توضيح المستحضر المرجعي الموافق عليه في أي من السلطات الصحية العالمية.

  • تقديم الطلب.

معلومات إضافية

  • لا بد من تقديم عينات ومواد قياسية للتحليل طبقًا للتعميم الصادر بتاريخ 2019 الخاص بشروط ومتطلبات العينات المقدمة للتحليل.
  • لا بد من وجود مرجعية للمستحضر في أي من السلطات الصحية العالمية.
  • يتم تحديد موعد للمراجعة المبدئية للملف واستلامه مع العينات.
  • بعد مراجعة الطلب، يتم إبلاغ الوكيل بالنتيجة أو في حال وجود ملاحظات.
  • يرجى الاطلاع على التعاميم والمستندات الإضافية المتاحة على الموقع الإلكتروني للوزارة.

الرسوم

لا توجد رسوم لهذه الخدمة.

قائمة