وصف

يمكن لوكلاء وممثلي شركات الأدوية وشركات اللقاحات وغيرهم تقديم طلب إلى قسم التسجيل والتسعير الدوائي بإدارة الصيدلة والرقابة الدوائية للموافقة على تجديد تسجيل مستحضر صيدلاني أو بيولوجي أو لقاح إذا ما توافرت الاشتراطات المطلوبة.

تقديم الطلب إلكترونيًا

• تسجيل الدخول إلى نظام الصيدلة والرقابة الدوائية.
• اختيار خدمة "إعادة تسجيل المنتجات الصيدلانية" وإدخال كافة البيانات المطلوبة.
• إرفاق المستندات الآتية:

• نموذج إعادة تسجيل المنتجات الصيدلانية بعد تعبئته
• الملف التقني الإلكتروني الموحد eCTD dossier طبقًا للأدلة الإرشادية لدولة قطر
• توضيح المستحضر المرجعي الموافق عليه في أي من السلطات الصحية العالمية.

• تقديم الطلب.

معلومات إضافية

• لا بد من تقديم عينات ومواد قياسية للتحليل طبقًا للتعميم الصادر بتاريخ 2019 الخاص بشروط ومتطلبات العينات المقدمة للتحليل.
• لا بد من وجود مرجعية للمستحضر في أي من السلطات الصحية العالمية.
• يتم تحديد موعد للمراجعة المبدئية للملف واستلامه مع العينات.
• بعد مراجعة الطلب، يتم إبلاغ الوكيل بالنتيجة أو في حال وجود ملاحظات.
• يرجى الاطلاع على التعاميم والمستندات الإضافية المتاحة على الموقع الإلكتروني للوزارة.

الرسوم

لا توجد رسوم لهذه الخدمة.