وصف الخدمة

يمكن لوكلاء ومُمثِّلي شركات الأدوية وشركات اللقاحات وغيرهم تقديم طلب، عبر صفحة الخدمات الإلكترونية لوزارة الصحة العامة، إلى قسم التسجيل والتسعير الدوائي بإدارة الصيدلة والرقابة الدوائية للموافقة على تسجيل مستحضر صيدلاني إذا ما توافرت الاشتراطات المطلوبة.

تقديم الطلب إلكترونيًا

• تسجيل الدخول إلى نظام الصيدلة والرقابة الدوائية.
• اختيار خدمة "تسجيل المنتجات الصيدلانية" وإدخال كافة البيانات المطلوبة.
• إرفاق المستندات التالية:
  • نموذج تسجيل المنتجات الصيدلانية الذي تم تعبئته
  • الملف التقني الإلكتروني الموحَّد eCTD dossier طبقًا للأدلة الإرشادية لدولة قطر
• التزويد بالمرجعية للمستحضر المقدَّم من أي سلطة صحية مختصة.
• تقديم الطلب الخاص بك.

معلومات إضافية

• لا بُدَّ من تقديم عينات ومواد قياسية بهدف التحليل لمراقبة الجودة طبقًا للتعميم رقم 12/2019 الصادر من قبل إدارة الصيدلة والرقابة الدوائية الخاص بشروط ومتطلبات العينات المقدَّمة للتحليل.
• لا بُدَّ من وجود مرجعية للمستحضر المقدَّم من أي سلطة صحية مختصة. 
• يتم تحديد موعد للمراجعة المبدئية للملف واستلامه مع العينات.
• بعد مراجعة الطلب، يتم إبلاغ الوكيل بالنتيجة أو في حال وجود ملاحظات.
• يرجى الاطِّلاع على التعاميم والمستندات الإضافية المُتاحة على الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة العامة.

الرسوم

لا توجد رسوم لهذه الخدمة.