وصف الخدمة

يمكن لوكلاء ومُمثِّلي شركات الأدوية وشركات اللقاحات وغيرهم تقديم طلب، عبر صفحة الخدمات الإلكترونية لوزارة الصحة العامة، إلى قسم التسجيل والتسعير الدوائي بإدارة الصيدلة والرقابة الدوائية للموافقة على تسجيل مستحضر صيدلاني أو بيولوجي أو لقاح من المُخَطَّط تسويقه بدولة قطر من جانب الشركات الخاضعة للقانون رقم (1) لسنة 1986.

تقديم الطلب إلكترونيًا

• تسجيل الدخول إلى نظام الصيدلة والرقابة الدوائية.
• اختيار خدمة "تسجيل مستحضر صيدلاني أو بيولوجي أو لقاح" وإدخال كافة البيانات المطلوبة.
• إرفاق المستندات التالية:
• • نموذج تسجيل منتج جديد تم تعبئته
  • إثبات تسجيل مقدِّم الطلب كوكيل مُعتمَد بدولة قطر
  • الموافقة المُسبَقة على تسجيل الشركة المُسوِّقة للمستحضر من اللجنة الدائمة لتسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها
  • الموافقة المُسبَقة على تسجيل كل المصانع الداخلة في تصنيع المستحضر من اللجنة الدائمة لتسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها
  • الملف التقني الإلكتروني الموحَّد eCTD dossier طبقًا للأدلة الإرشادية لدولة قطر
  • التزويد بالمرجعية للمستحضر المقدَّم من أي سلطة صحية مختصة.
• تقديم الطلب الخاص بك.

معلومات إضافية

• لا بُدَّ من تقديم عينات ومواد قياسية للتحليل طبقًا للتعميم رقم 12/2019 الخاص بشروط ومتطلبات العينات المُقدَّمة للتحليل.
• يتم تحديد موعد للمراجعة المبدئية للملف واستلامه مع العينات.
• بعد مراجعة الطلب، يتم إبلاغ الوكيل بالنتيجة أو في حال وجود ملاحظات.
• يُعرضُ المستحضر على اللجنة الدائمة لتسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها مع إبلاغ الوكيل بقرار اللجنة.
• يتم تسعير المستحضر في حالة الموافقة.
• يرجى الاطِّلاع على التعاميم والمستندات الإضافية المُتاحة على الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة العامة.

الرسوم

لا توجد رسوم لهذه الخدمة.