تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
close

من هم الأفراد الذين تبحث عن خدمات لهم؟

Visitor

  • Student Visitor
  • Tourist Visitor
  • Business Owner Visitor

Citizen

  • Parent Citizen
  • Business Owner Citizen
  • Employee Citizen

Resident

  • Parent Resident
  • Employee Resident
الآن استكشف الخدمات بشكل أسرع 10 مرات! هل هذا سهل فهمه؟

هل هذا سهل فهمه؟

الإغلاق
أشياء يجب معرفتها

طلب تسجيل مستحضر صيدلاني أو بيولوجي أو لقاح

  • التحديث الأخير 28 ديسمبر, 2020
  • نوع الخدمة : خدمة إلكترونية
  • نظام التقديم : مختلط (إلكتروني وورقي)
  • مقدم الخدمة : وزارة الصحة العامة
  • تصنيف الخدمة : من الحكومة إلى الشركات
  • الموضوع : الصحة, التأشيرات والوثائق الرسمية
الجمهور المستهدف
مواطن:صاحب عمل

وصف

يمكن لوكلاء وممثلي شركات الأدوية وشركات اللقاحات وغيرهم تقديم طلب إلى قسم التسجيل والتسعير الدوائي بإدارة الصيدلة والرقابة الدوائية للموافقة على تسجيل مستحضر صيدلاني أو بيولوجي أو لقاح من المخطط تسويقه بدولة قطر  من جانب الشركات الخاضعة للقانون رقم (1) لسنة 1986.

تقديم الطلب إلكترونيًا

  • تسجيل الدخول إلى نظام الصيدلة والرقابة الدوائية.
  • اختيار خدمة "تسجيل مستحضر صيدلاني أو بيولوجي أو لقاح" وإدخال كافة البيانات المطلوبة.
  • إرفاق المستندات الآتية:

  • نموذج تسجيل منتج جديد بعد تعبئته
  • إثبات تسجيل مقدم الطلب كوكيل معتمد بدولة قطر
  • الموافقة المسبقة على تسجيل الشركة المسوقة للمستحضر من اللجنة الدائمة لتسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها
  • الموافقة المسبقة على تسجيل كل المصانع الداخلة في تصنيع المستحضر من اللجنة الدائمة لتسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها
  • الملف التقني الإلكتروني الموحد eCTD dossier طبقًا للأدلة الإرشادية لدولة قطر
  • توضيح المستحضر المرجعي الموافق عليه في أي من السلطات الصحية العالمية.

  • تقديم الطلب.

معلومات إضافية

  • لا بد من تقديم عينات ومواد قياسية للتحليل طبقًا للتعميم الصادر بتاريخ 2019 الخاص بشروط ومتطلبات العينات المقدمة للتحليل.
  • يتم تحديد موعد للمراجعة المبدئية للملف واستلامه مع العينات.
  • بعد مراجعة الطلب، يتم إبلاغ الوكيل بالنتيجة أو في حال وجود ملاحظات.
  • يُعرض المستحضر على اللجنة الدائمة لتسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها مع إبلاغ الوكيل بقرار اللجنة.
  • يتم تسعير المستحضر في حالة الموافقة.
  • يرجى الاطلاع على التعاميم والمستندات الإضافية المتاحة على الموقع الإلكتروني للوزارة.

الرسوم

لا توجد رسوم لهذه الخدمة.

قائمة

الخدمات ذات الصلة