وصف

يمكن لوكلاء وممثلي شركات الأدوية، والشركات الصيدلانية، والمصانع الصيدلانية تقديم طلب إلى قسم التسجيل والتسعير الدوائي بإدارة الصيدلة والرقابة الدوائية للموافقة على تسجيل شركة أو مصنّع مستحضرات صيدلانية إذا ما توافرت الاشتراطات المطلوبة.

تقديم الطلب إلكترونيًا

• تسجيل الدخول إلى نظام الصيدلة والرقابة الدوائية.
• تعبئة طلب تسجيل مصنع وإدخال كافة البيانات المطلوبة.
• إرفاق المستندات الآتية:

• شهادة ممارسة التصنيع الجيد للمصنع، صادرة من السلطات الصحية ببلد المنشأ على أن تكون سارية و موثقة من السفارة القطرية.
• رخصة التصنيع للمصنع، سارية و موثقة من السفارة القطرية ببلد المنشأ.
• خطاب موثق يوضح العلاقة بين الشركة المسوقة والمصنع.
• قائمة بمستحضرات المصنع توضح المجموعات العلاجية للأسماء العلمية والتجارية للمستحضرات.
• نسخة إلكترونية من ملف الموقع الرئيسي للمصنع (Site Master File)، وفقًا لتنسيق منظمة الصحة العالمية.
• شهادة تسجيل المصنع في دول الخليج أو الدول الأخرى (إن وجدت).

معلومات إضافية

• يمكن فقط للشركات المسوّقة التي تنوي تسويق منتجاتها بدولة قطر والخاضعة للقانون رقم (1) لسنة 1986 الاستفادة من هذه الخدمة.
• لا بد من وجود وكيل معتمد بدولة قطر.
• بعد استلام الطلب، يتم تحديد موعد للمراجعة المبدئية للملف واستلامه، ثم دراسة الملف وإبلاغ الوكيل في حالة وجود ملاحظات أو نواقص، وأخيرًا عرض ملف المصنع على اللجنة الدائمة لتسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها مع إبلاغ الوكيل بقرار اللجنة.
• يرجى الاطلاع على متطلبات تسجيل شركات الأدوية والشركات المصنعة.

الرسوم

لا توجد رسوم لهذه الخدمة.