وصف

يمكن لوكلاء وممثلي شركات الأدوية وشركات اللقاحات تقديم طلب إلى قسم التسجيل والتسعير الدوائي بإدارة الصيدلة والرقابة الدوائية لتصنيف المستحضرات الصيدلية.

تقديم الطلب إلكترونيًا

• تسجيل الدخول إلى نظام الصيدلة والرقابة الدوائية.
• اختيار خدمة "تصنيف مستحضر صيدلي" وإدخال كافة البيانات المطلوبة.
• إرفاق المستندات الآتية:

• نموذج طلب التصنيف بعد تعبئته
• صورة من السجل التجارى سارى ويحتوى على النشاط المطلوب
• شهادة تسجيل الوسطاء ووكلاء مصانع وشركات الأدوية
• شهادة المكونات
• نسخة من الملصق الخارجى والداخلى للمنتج
• عينة من المنتج

• تقديم الطلب.

معلومات إضافية

• تتمثل اشتراطات التصنيف فيما يلي:

• تكون الشهادة صادرة من الشركة المسوقة أو الشركة المصنعة.
• مكونات المنتج بالتفصيل وتوضيح تركيز ووظيفة كل مكون.

• المعلومات التى يجب توافرها على الملصق الخارجى للمنتج:

• اسم المنتج
• الشكل الصيدلانى
• حجم العبو
• ظروف التخزين للمنتج
• اسم وعنوان الشركة المسوقة
• اسم وعنوان الشركة المصنعة
• دواعى وموانع  الاستخدام
• طريقة الاستخدام
• التحذيرات
• تاريخ الإنتاج والانتهاء
• رقم التشغيلة

الرسوم

لا توجد رسوم لهذه الخدمة.